سرپرست رگولاتوری و کنترل مستندات دارویی

توضیحات آگهی

نظارت بر تهیه بازنگری کنترل و بایگانی مستندات دارویی مطابق الزامات GMP مدیریت و کنترل کلیه SOPها دستورالعمل ها فرم ها رکوردهای تولید و مستندات کنترل کیفیت پیگیری الزامات سازمان غذا و دارو و سایر مراجع قانونی مرتبط با ثبت تغییرات و تمدید مجوزهای محصولات اطمینان از انطباق مستندات با الزامات GMP GDP و استانداردهای کیفی مرتبط همکاری با واحدهای تولید تضمین کیفیت QA کنترل کیفیت QC و تحقیق و توسعه R D در مدیریت تغییرات و مستندسازی مشارکت در ممیزی های داخلی و خارجی و پاسخ گویی به موارد عدم انطباق پایش و بهبود مستمر سیستم کنترل مستندات سازمان شرایط احراز حداقل مدرک کارشناسی در یکی از رشته های داروسازی شیمی شیمی دارویی مهندسی شیمی بیوتکنولوژی یا رشته های مرتبط حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در صنعت داروسازی تسلط کامل بر اصول GMP و الزامات مستندسازی در صنایع دارویی آشنایی با فرآیندهای رگولاتوری ثبت دارو و الزامات سازمان غذا و دارو آشنایی با مستندات کنترل کیفیت و الزامات آزمایشگاهی QC Documentation توانایی بالا در تحلیل دقت در جزئیات و مهارت های سازماندهی تسلط مناسب به زبان انگلیسی و کار با نرم افزارهای Office ویژگی های فردی مسئولیت پذیر و دقیق دارای روحیه کار تیمی و مهارت ارتباطی مناسب توانمند در مدیریت زمان و پیگیری امور متقاضیان واجد شرایط می توانند رزومه خود را با ذکر عنوان شغلی به ایمیل شماره تماس شرکت ارسال نمایند تهران تهران امیرآباد تمام وقت نوناداروپارس کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو