مدیر کنترل کیفیت

توضیحات آگهی

شرح وظایف و الزامات آیین نامه ها و ضوابط آشنایی کامل با آیین نامه های تجهیزات پزشکی و ضوابط ابلاغی از سوی مراجع ذی صلاح تسلط بر مباحث مربوط به برچسب گذاری ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی دانش کافی در زمینه طبقه بندی تجهیزات پزشکی استانداردها و گواهینامه ها آشنایی با استانداردهای ملی و بین المللی مرتبط با تجهیزات پزشکی دانش در زمینه تاییدیه های بین المللی مانند CE FDA تسلط کامل بر الزامات استاندارد ISO 13485 سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی تسلط کامل بر مدیریت ریسک ISO 14971 کاربرد در تجهیزات پزشکی تسلط کامل بر الزامات GMP تولید خوب خدمات پس از فروش و سوابق آشنایی با رویه های مربوط به خدمات پس از فروش توانایی ثبت سوابق توزیع پیگیری فراخوان ها Recalls و مدیریت آن ها مستندسازی و ممیزی توانایی مستندسازی فنی دقیق و کامل آمادگی و توانایی پاسخگویی موثر به ممیزی های داخلی و خارجی ارتباطات مهارت ارتباط موثر با تیم های داخلی مانند تولید تحقیق و توسعه فروش و مراجع خارجی مانند سازمان غذا و دارو تامین کنندگان زبان و نرم افزار تسلط کامل به زبان انگلیسی مکاتبات مطالعه مستندات فنی و استانداردها تسلط کامل به نرم افزارهای مجموعه Office Word Excel PowerPoint Outlook مهارت های آزمایشگاهی تسلط کامل بر مهارت های آزمایشگاهی تجربه کار با دستگاه های بیوشیمیایی توانایی انجام کنترل کیفی مواد اولیه تولید و فرآیندها دانش عملی و درک عمیق از فرآیندهای تولید و ساخت تجهیزات پزشکی شرایط مورد نیاز مدرک تحصیلی مدرک تحصیلی مرتبط ترجیحاً در رشته های مهندسی پزشکی علوم آزمایشگاهی یا سایر رشته های مرتبط با علوم زیستی و مهندسی سمنان گرمسار تمام وقت ستاره تشخیص سرخ مدیر میانی جنسیت تفاوتی ندارد تجهیزات پزشکی