مسئول مستندات کنترل کیفیت

توضیحات آگهی

شرح وظایف نظارت کنترل و پایش مستندات و سوابق واحد کنترل کیفیت بررسی و کنترل سوابق آزمایشگاهی شامل برگه های آزمون نتایج آنالیز لاگ بوک ها و فرم های مربوطه کنترل و پیگیری گردش تکمیل و بایگانی مستندات آزمایشگاه مطابق الزامات بررسی و کنترل مستندات مربوط به COA مواد اولیه مواد بسته بندی محصولات و سایر اقلام تحت کنترل QC همکاری در تهیه بازنگری اصلاح و کنترل SOPها روش های آزمون Test Methods Specificationها و فرم های QC پایش وضعیت مستندات و اطمینان از استفاده از آخرین نسخه اسناد مصوب بررسی و پیگیری مستندات مرتبط با OOS OOT Deviation و سایر رخدادهای کیفی در حوزه QC همکاری در جمع آوری و آماده سازی مستندات مورد نیاز برای PQR ممیزی ها و بازرسی های GMP پیگیری تکمیل و بایگانی به موقع سوابق آزمایشگاهی و مستندات مرتبط با آزمون ها همکاری با واحد تضمین کیفیت QA در خصوص کنترل و انطباق مستندات QC تهیه گزارش های مورد نیاز از وضعیت مستندات و سوابق واحد کنترل کیفیت اطمینان از رعایت اصول Good Documentation Practices و Data Integrity ALCOA در مستندات QC شرایط احراز حداقل 3 سال سابقه فعالیت در واحد کنترل کیفیت صنایع دارویی مکمل یا فرآورده های سلامت محور آشنایی مناسب با فرآیندها و مستندات آزمایشگاه های کنترل کیفیت آشنایی با الزامات GMP GDP و Data Integrity آشنایی با مستندات و فرآیندهای مرتبط با OOS OOT و Deviation توانایی بررسی دقیق سوابق و شناسایی مغایرت های مستندی تسلط مناسب به Microsoft Office به ویژه Word و Excel توانایی برنامه ریزی پیگیری و کنترل هم زمان چندین فعالیت و مستند دقت و توجه بالا به جزئیات مسئولیت پذیری و نظم کاری توانایی تعامل موثر با واحدهای QC QA و سایر واحدهای مرتبط آشنایی با زبان انگلیسی جهت مطالعه و بررسی مستندات تهران پردیس تمام وقت داروسازی ویرا رهش فارمد کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد دارو