کارشناس تضمین کیفیت (qa کارخانه)

توضیحات آگهی

مهارت ها و شایستگی ها آشنا با اصول و الزامات G P GMP و الزامات نظام کیفیت در صنایع دارویی آشنایی با اصول مستندسازی GDP کنترل صدور توزیع بازنگری و بایگانی مستندات آشنایی با فرآیندهای مدیریت انحرافات تغییرات اقدامات اصلاحی پیشگیرانه و عدم انطباق ها آشنا با اصول بررسی و ارزیابی ریسک کیفیت Quality Risk Managment آشنا با بررسی سوابق تولید و مستندات مربوط به Batch Record و پیگیری مغایرت های مستنداتی توانایی تهیه بررسی و تحلیل گزارش های TrendوPQR و سایر گزارش های مرتبط با شاخص های کیفیت آشنا با اصول Qualification Validation کالیبراسیون تجهیزات و برنامه های پایش دمایی و محیطی توانایی انجام بازرسی های داخلی و GMP شناسایی و گزارش عدم انطباق ها توانایی کار تیمی ارتباط موثر با واحدهای تولید کنترل کیفیت فنی و انبار دقت پیگیری مسئولیت پذیری نظم کاری و توانایی مدیریت و پیگیری هم زمان چند فعالیت شرح وظایف کنترل کدگذاری صدور توزیع جمع آوری بایگانی و بازنگری دوره ای مستندات سیستم کیفیت مطابق الزامات مصوب بررسی و پیگیری انحرافات Deviation عدم انطباق ها و سایر رخدادهای کیفی مشارکت در بررسی علل ریشه ای و پیگیری اقدامات تعیین شده بررسی و پیگیری Change Control و اطمینان از اجرای اقدامات و مستندات مورد نیاز تا زمان بسته شدن تغییر پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه CAPA بررسی وضعیت اجرای اقدامات و مشارکت در ارزیابی اثربخشی آن ها بررسی سوابق تولید و مستندات Batch Record و پیگیری مغایرت ها نقص های مستنداتی و موارد نیازمند اصلاح یا تکمیل تهیه و تحلیل Trend اطلاعات و شاخص های کیفی شامل نتایج آزمون ها پایش های دمایی و سایر داده های مرتبط و مشارکت در تهیه PQR مشارکت در اجرای برنامه های مدیریت ریسک کیفیت و تهیه تکمیل و به روزرسانی ارزیابی های ریسک مرتبط با فعالیت های واحد انجام بازرسی های داخلی و GMP از خطوط تولید انبارها و سایر نواحی مرتبط و ثبت و پیگیری موارد عدم انطباق مشاهده شده مشارکت در فعالیت های Qualification Validation کالیبراسیون تجهیزات و بررسی مستندات مرتبط با احراز و حفظ وضعیت تاییدشده تجهیزات و سیستم ها تهیه کنترل و به روزرسانی Master Listها لیست های کنترلی سوابق و سایر مستندات مورد نیاز واحد تضمین کیفیت مشارکت در بررسی شکایات مشتریان موارد مرتبط با Recall و سایر رخدادهای کیفی حسب ارجاع مسئول واحد همکاری با واحدهای تولید کنترل کیفیت فنی انبار و سایر واحدهای مرتبط در جهت اجرای الزامات سیستم کیفیت و رفع موارد عدم انطباق مشارکت در اجرای برنامه های آموزشی مرتبط با GMP مستندسازی و الزامات سیستم کیفیت تهیه گزارش های دوره ای از وضعیت فعالیت های محوله و ارائه به مدیر تضمین کیفیت انجام سایر وظایف مرتبط با سیستم کیفیت که در چارچوب مسئولیت های شغلی توسط مدیر تضمین کیفیت محول می گردد البرز کرج شهرک بهارستان تمام وقت اکتوورکو کارشناس جنسیت ترجیحاً آقا دارو