مدیر تضمین کیفیت آقا

توضیحات آگهی

تسلط کامل بر الزامات GMP GDP و GLP و الزامات سازمان غذا و دارو تسلط بر سیستم مدیریت کیفیت دارویی Pharmaceutical Quality System PQS تجربه و مهارت در مدیریت فرآیندهای Deviation CAPA Change Control OOS OOT و Complaint تسلط بر فرآیند Batch Record Review Release و تایید نهایی محصولات توانایی مدیریت و اجرای ممیزی های داخلی ممیزی سازمان غذا و دارو و ممیزی شرکت های دارویی طرف قرارداد تسلط بر اصول Qualification و Validation شامل تجهیزات فرآیند Cleaning و روش های تولید آشنایی عمیق با Risk Management و ابزارهای ارزیابی ریسک در صنعت داروسازی توانایی تدوین بازنگری و کنترل SOP دستورالعمل ها پروتکل ها و مستندات سیستم کیفیت آشنایی با الزامات ICH WHO و PIC S و استانداردهای بین المللی کیفیت دارویی توانایی طراحی استقرار و پایش شاخص های عملکردی KPI واحد تضمین کیفیت توانایی مدیریت تیم تفویض وظایف و تصمیم گیری در شرایط بحرانی مهارت بالا در تحلیل حل مسئله مستندسازی و گزارش دهی مدیریتی تسلط به Microsoft Office و نرم افزارهای مرتبط با سیستم های مدیریت کیفیت تسلط مناسب به زبان انگلیسی تخصصی و توانایی مطالعه و تفسیر مستندات و استانداردهای دارویی سابقه در صنعت دارو الزام است اصفهان اصفهان تمام وقت داروسازی ریحانه مدیر میانی جنسیت فقط آقا دارو