مسئول فنی (تجهیزات پزشکی)

توضیحات آگهی

شرایط احراز تحصیلات کارشناسی مهندسی پزشکی حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط آشنایی با مستندسازی فرآیندها آشنایی با تدوین Technical File آشنایی کامل با استاندارد ISO 13485 آشنایی با مدیریت ریسک اهم شرح وظایف به روزرسانی الزامات و مقررات و قوانین مرتبط با محصول و خدمات رعایت کلیه قوانین و مقررات مربوطه و اطلاعیه ها و دستورالعمل های اداره کل تجهیزات پزشکی در مورد تولید محصولات نظارت بر روند تولید شامل مراحل ساخت کنترل کیفیت تضمین کیفیت استریل بسته بندی نگهداری و بر اساس پرونده فنی هر محصول نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ISO 13485 در شرکت بررسی درخواست تغییر یا اصلاح در فرآیند تولید که تاثیر در ایمنی و عملکرد محصول دارد و صدور مجوز آن با هماهنگی با مدیرعامل و ارائه اطلاعات به اداره کل تجهیزات پزشکی مشارکت در برنامه ریزی به منظور اصلاح و بهبود مداوم محصول و فرآیندهای تولید نظارت بر اجرای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی نظارت بر شرایط حمل و انبارش محصولات نظارت بر تهیه و به روزرسانی پرونده محصول شامل شرح محصول برچسب گذاری بررسی های بالینی مدیریت ریسک آنالیز ریسک و بر اساس دستورالعمل اداره کل تجهیزات پزشکی و ثبت و حفظ سوابق مربوطه نظارت بر اجرای فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و مشکلات کیفی تجهیزات پزشکی و حفظ و نگهداری سوابق آن اطلاع رسانی فراخوان تجهیزات پزشکی دارای اشکال و انجام اقدام اصلاحی مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی پاسخگویی به کارشناسان و بازرسان اداره کل تجهیزات پزشکی ارتباط با مراکز و موسسات در خصوص مسائل مرتبط با محصول و خدمات پیگیری اخذ مجوزهای مرتبط با محصولات و خدمات نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایت مشتری و پاسخگویی به مشتریان بر اساس مقررات و قوانین مرتبط با محصولات و خدمات نظارت بر شرایط مناسب مستندسازی و ثبت سوابق و مستندات خرید و فروش تجهیزات پزشکی پیگیری مکاتبات شرکت با اداره کل تجهیزات پزشکی تهران تهران آرژانتین تمام وقت شرکت آواپزشک کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد تجهیزات پزشکی