کارشناس ارشد رگولاتوری

توضیحات آگهی

شرح وظایف مدیریت و پیگیری ثبت و صدور پروانه محصولات دارویی و مکمل اخذ و ثبت IRC مواد اولیه و مدیریت اطلاعات منبع کار با سامانه های TTAC و چارگون و انجام مکاتبات رسمی پیگیری مستمر فرآیندها تا حصول نتیجه و تحقق اهداف تعیین شده تهیه تدوین و مدیریت مستندات رگولاتوری مورد نیاز سازمان غذا و دارو شامل PMD CTD بروشور و Artwork توانایی تهیه و تدوین مستندات مطابق با استانداردهای لازم شامل انواع SOP COA و Spec همکاری با واحدهای تولید تضمین کیفیت و فنی برای تکمیل پرونده های رگولاتوری بایگانی و نگهداری مستندات به صورت فیزیکی و الکترونیکی بررسی و مستندسازی عدم انطباق ها و پیشنهاد راهکارهای اصلاحی آشنایی کامل با فرآیندهای آزمایشگاه کنترل کیفیت همکار دارویی و سامانه LIMS شرایط احراز مدرک تحصیلی کارشناسی یا کارشناسی ارشد رشته تحصیلی شیمی زیست شناسی یا سایر رشته های مرتبط با دارو حداقل 5 سال سابقه کار مرتبط در حوزه رگولاتوری دارویی و مکمل تسلط به فرآیندهای ثبت و صدور پروانه محصولات آشنایی و تجربه کار با سامانه های TTAC و چارگون دقت پیگیری مستمر و مسئولیت پذیری بالا توانایی کار تیمی و هماهنگی بین واحدی توانایی تحلیل و تفسیر نتایج و نتیجه گیری تهران تهران جاده مخصوص تمام وقت پورا دارو ایرانیان کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو