کارشناس رگولاتوری خانم

توضیحات آگهی

برای تکمیل تیم رگولاتوری به دنبال همکار خانم با روحیه دقیق پیگیر و چندبُعدی با پایه تحصیلی شیمی هستیم که توانایی مدیریت اسناد فنی تدوین پرونده های ثبتی و تعامل موثر با مراجع قانونی و نظارتی را داشته باشد شاخص های استخدامی شامل موارد زیر است تحصیلات کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته های شیمی محض کاربردی شیمی آلی دارویی یا تجزیه آشنایی با مفاهیم بیولوژی دامپزشکی یا داروسازی مزیت محسوب می شود تجربه کاری حداقل 3 سال سابقه کار مرتبط در حوزه رگولاتوری ثبت دارو مکمل ها مواد شیمیایی یا محصولات دامپزشکی تسلط کامل به سامانه های رگولاتوری و فرآیندهای اداری سازمان دامپزشکی کشور و موسسات مرتبط با حوزه کشاورزی تسلط بر تدوین مستندات شیمی و آنالیز COA MSDS Test Methods Validation زبان انگلیسی خوب به ویژه در درک متون علمی استانداردهای فارماکوپه ای مانند USP BP EP و نگارش مکاتبات فنی روحیه پیگیر منظم روابط عمومی و مذاکره قوی جهت پیگیری امور اداری و جلسات حضوری شرح وظایف تهیه تدوین و به روزرسانی پرونده های فنی Dossier CTD DMF برای محصولات حوزه های شیمی دامپزشکی و پزشکی مکمل ها پیگیری صفر تا صد فرآیند اخذ پروانه های ساخت ثبت محصول گواهی های استاندارد IRC و مجوزهای ترخیص از مراجع ذی صلاح سازمان غذا و دارو سازمان دامپزشکی کشور اداره استاندارد و ارزیابی مستندات علمی فرمولاسیون آنالیزهای کنترل کیفیت QC برگه های ایمنی MSDS و مستندات پایداری Stability Studies برقراری ارتباط موثر و برگزاری جلسات پیگیری و دفاع فنی با کارشناسان و ممیزان سازمان های نظارتی پایش مستمر تغییرات قوانین بخشنامه ها و دستورالعمل های رگولاتوری داخلی و بین المللی هماهنگی بین بخشی با تیم های تحقیق و توسعه R D کنترل کیفیت QC و تولید جهت انطباق مستندات با الزامات قانونی تهران تهران بلوار کشاورز تمام وقت شرکت صدور احرار شرق صاشکو کارشناس جنسیت فقط خانم تولیدی صنعتی