کارشناس ارشد آنالیز واحد تولید قراردادی

توضیحات آگهی

انجام آزمون های فیزیکوشیمیایی انحلال محتوای ماده موثره پایداری و سایر تست های مرتبط انجام و پیگیری فعالیت های آنالیتیکال و کنترل کیفی مرتبط با پروژه های تحقیقاتی و تولیدی بررسی و تحلیل نتایج آزمون ها و اطمینان از صحت و قابلیت استناد نتایج تهیه تکمیل و بازبینی مستندات مرتبط با کنترل کیفیت همکاری با واحدهای مرتبط در بررسی و رفع مسائل آنالیتیکال پروژه ها و محصولات مشارکت در طراحی طرح های پایداری Stability Study و تحلیل داده های مربوطه شرایط احراز حداقل 3 5 سال تجربه Analytical Development R D QC در صنعت دارو تجربه Small Molecule و اشکال جامد مزیت مهم دید جامع از چرخه توسعه و تولید دارو CMC Tech Transfer Scale up Validation و Contract Manufacturing آشنایی مناسب با USP EP BP GMP GLP و اصول Data Integrity تجربه Method Transfer ارزیابی Capability آزمایشگاه CMO Third party و Troubleshooting روش ها توانایی مطالعه تدوین CTD Module 3 Specifications SOP و Protocol Report و اسناد فنی انگلیسی توانایی مالکیت و مدیریت همزمان چند پروژه برنامه ریزی پیگیری Deliverable و Escalation ریسک دقیق مسئولیت پذیر پیگیر و یادگیرنده جست وجوی علمی Regulatory قوی و انگلیسی حداقل Upper Intermediate تهران تهران ونک تمام وقت بهستان دارو کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو