کارشناس تضمین کیفیت

توضیحات آگهی

مسئولیتها
انجام امور مستندسازی و کنترل مستندات واحد تضمین کیفیت
تهیه بررسی ثبت و بایگانی مستندات مطابق با الزامات سازمان
پیگیری فرآیند تهیه بازنگری اصلاح و توزیع مستندات
همکاری در تهیه و کنترل مستندات مورد نیاز فرآیند ترخیص محصولات
بررسی کامل بودن و صحت مستندات مربوط به ترخیص
پیگیری مستندات مورد نیاز از واحدهای مرتبط
ثبت و نگهداری سوابق و مستندات
همکاری با واحدهای تولید کنترل کیفیت و تضمین کیفیت در امور مستندسازی
تهیه گزارشهای مربوط به مستندات و وضعیت فرآیندها
انجام سایر امور محوله در حوزه مستندسازی و ترخیص
شرایط احراز
حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در حوزه مستندسازی تضمین کیفیت یا ترخیص در صنعت دارویی
مدرک کارشناسی در رشتههای مرتبط
تسلط به اصول و فرآیندهای مستندسازی در صنعت دارو
آشنایی با الزامات GMP و مستندات دارویی
آشنایی با فرآیند و مستندات ترخیص محصولات دارویی
آشنایی با فرآیند بررسی و کنترل Artwork و صدور شناسنامه Artwork
آشنایی با صدور Batch Record و بررسی فرمهای مرتبط
آشنایی با بررسی فرمها و مستندات توسعه محصول
آشنایی با Specification و CoA محصولات
تسلط مناسب به Office و Excel
دقت و توجه بالا به جزئیات
نظم مسئولیتپذیری و پیگیری بالا
توانایی کار تیمی و هماهنگی با واحدهای مختلف
شرکت گروه درمان یاب
دسته بندی داروسازی بیوشیمی شیمی مهندسی پزشکی
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی داروسازی داروشناسی
سابقه کار کارمند کارشناس
حقوق توافقی
شهر کرج