سرپرست تضمین کفیت (کارخانه)

توضیحات آگهی

مهارت های مورد نیاز مسلط به اصول و الزامات GMP GxP و الزامات نظام کیفیت در صنایع دارویی مسلط به اصول مستندسازی Good Documentation Practices GDP کنترل صدور توزیع بازنگری و بایگانی مستندات مسلط به فرآیندهای مدیریت انحرافات تغییرات اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و عدم انطباق ها مسلط به اصول بررسی و ارزیابی ریسک کیفیت Quality Risk Management مسلط به بررسی سوابق تولید و آزمایشگاه و مستندات مربوط به Batch Record و پیگیری مغایرت های مستنداتی توانایی تهیه بررسی و تحلیل گزارش های Trend PQR و سایر گزارش های مرتبط با شاخص های کیفیت آشنا با اصول Qualification Validation کالیبراسیون تجهیزات و برنامه های پایش دمایی و محیطی توانایی انجام بازرسی های داخلی و GMP و شناسایی و گزارش عدم انطباق ها تسلط مناسب به نرم افزارهای Microsoft Office به ویژه Word و Excel و توانایی تهیه گزارش و تحلیل داده ها توانایی کار تیمی ارتباط موثر با واحدهای تولید کنترل کیفیت فنی و انبار دقت پیگیری مسئولیت پذیری نظم کاری و توانایی مدیریت و پیگیری هم زمان چند فعالیت شرح شغل کنترل کدگذاری صدور توزیع جمع آوری بایگانی و بازنگری دوره ای مستندات سیستم کیفیت مطابق الزامات مصوب بررسی و پیگیری انحرافات Deviation عدم انطباق ها و سایر رخدادهای کیفی مشارکت در بررسی علل ریشه ای و پیگیری اقدامات تعیین شده بررسی و پیگیری Change Control و اطمینان از اجرای اقدامات و مستندات مورد نیاز تا زمان بسته شدن تغییر پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه CAPA بررسی وضعیت اجرای اقدامات و مشارکت در ارزیابی اثربخشی آن ها بررسی سوابق تولید و مستندات Batch Record و پیگیری مغایرت ها نقص های مستنداتی و موارد نیازمند اصلاح یا تکمیل تهیه و تحلیل Trend اطلاعات و شاخص های کیفی شامل نتایج آزمون ها پایش های دمایی و سایر داده های مرتبط و مشارکت در تهیه PQR مشارکت در اجرای برنامه های مدیریت ریسک کیفیت و تهیه تکمیل و به روزرسانی ارزیابی های ریسک مرتبط با فعالیت های واحد انجام بازرسی های داخلی و GMP از خطوط تولید انبارها و سایر نواحی مرتبط و ثبت و پیگیری موارد عدم انطباق مشاهده شده مشارکت در فعالیت های Qualification Validation کالیبراسیون تجهیزات و بررسی مستندات مرتبط با احراز و حفظ وضعیت تاییدشده تجهیزات و سیستم ها تهیه کنترل و به روزرسانی Master Listها لیست های کنترلی سوابق و سایر مستندات مورد نیاز واحد تضمین کیفیت مسلط به بررسی شکایات مشتریان و دسته بندی شکایات و سایر رخدادهای کیفی حسب ارجاع مسئول واحد همکاری با واحدهای تولید کنترل کیفیت فنی انبار و سایر واحدهای مرتبط در جهت اجرای الزامات سیستم کیفیت و رفع موارد عدم انطباق مشارکت در اجرای برنامه های آموزشی مرتبط با GMP مستندسازی و الزامات سیستم کیفیت تهیه گزارش های دوره ای از وضعیت فعالیت های محوله و ارائه به مدیر تضمین کیفیت انجام سایر وظایف مرتبط با سیستم کیفیت که در چارچوب مسئولیت های شغلی توسط مدیر تضمین کیفیت محول می گردد سابقه در عناوین شغلی هم رده البرز کرج کمال شهر تمام وقت اکتوورکو مدیر میانی جنسیت تفاوتی ندارد دارو