مسئول فنی (تجهیزات پزشکی)

توضیحات آگهی

عنوان شغلی مسئول فنی تجهیزات پزشکی ملزومات ارتوپدی و توانبخشی درباره شرکت شرکت دانش بنیان سپید تن پرنیان پویش تولیدکننده پیشرو در حوزه تجهیزات پزشکی ارتوپدی و توانبخشی و صادرکننده به بازارهای منطقه ای و بین المللی جهت تکمیل کادر رگولاتوری و تضمین کیفیت خود از افراد واجد شرایط و متخصص دعوت به همکاری می نماید شرح وظایف و مسئولیت ها انجام کلیه امور رگولاتوری و ثبت ملزومات تجهیزات پزشکی در سامانه imed اداره کل تجهیزات پزشکی پیگیری اخذ و تمدید پروانه های ساخت کد IRC شناسنامه کالا و مجوزهای صادراتی و تولیدی نظارت بر استانداردهای تولید کنترل کیفی مواد اولیه و محصول نهایی منطبق با الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی همکاری در پیاده سازی نگهداری و ممیزی سیستم های مدیریت کیفیت به ویژه ISO 13485 و ISO 9001 مستندسازی فنی شامل تهیه و به روزرسانی Technical File و مستندات ارزیابی بالینی کیفی محصولات ارتباط و تعامل مستمر با بازرسان اداره کل تجهیزات پزشکی و سازمان غذا و دارو جهت بازدیدها و ممیزی ها بررسی و رسیدگی به عدم انطباق ها اقدامات اصلاحی پیشگیرانه CAPA و شکایات کیفی محصولات شرایط احراز و شایستگی ها تحصیلات کارشناسی یا کارشناسی ارشد مهندسی پزشکی بیوالکتریک بیومکانیک بیومتریال پیراپزشکی ارتوپدی فنی یا رشته های مرتبط مورد تایید اداره کل تجهیزات پزشکی گواهی نامه دارای مدرک دوره های معتبر مسئول فنی تولید توزیع از اداره کل تجهیزات پزشکی یا انجمن های مربوطه پروانه قابلیت و واجد شرایط بودن جهت معرفی رسمی به عنوان مسئول فنی در سامانه imed فاقد تعهد مسئولیت فنی در شرکت دیگر تجربه کاری حداقل 2 سال سابقه کار مرتبط در شرکت های تولیدی تجهیزات و ملزومات پزشکی دانش فنی تسلط کامل بر سامانه کارتابل شرکت ها در imed و فرآیندهای اداری وزارت بهداشت تسلط بر الزامات استاندارد ISO 13485 و تدوین تکنیکال فایل مهارت های فردی دقت و جزئی نگری بالا نظم مستنداتی پیگیری مستمر و توانایی حل مسئله تسهیلات و مزایا حقوق ثابت و منظم بیمه تامین اجتماعی پاداش های عملکردی و دوره ای محیط کاری حرفه ای پویا و دانش بنیان امکان رشد ارتقای شغلی و توسعه فردی اطلاعات موقعیت شغلی نوع همکاری تمام وقت روزها و ساعات کاری شنبه تا چهارشنبه ساعت 7 30 الی 16 30 پنج شنبه ها 7 30 الی 15 30 جنسیت بدون محدودیت وضعیت نظام وظیفه برای آقایان پایان خدمت یا معافیت دائم گلستان گرگان تمام وقت دانش بنیان سپید تن پرنیان پویش مدیر میانی جنسیت ترجیحاً آقا تولیدی صنعتی