مسئول فنی داروساز

توضیحات آگهی

نظارت بر انطباق فعالیتهای تولید کنترل کیفیت تضمین کیفیت نگهداری و عرضه محصولات دارویی با الزامات قانونی فنی و کیفی
آشنا به سامانه TTAC ماژولهای CTD اصول GMP و قوانین و مقررات سازمان غذا و دارو
بررسی و تایید مستندات گزارشها و موارد تخصصی در حدود مسئولیتهای قانونی مسئول فنی
پایش وضعیت مجوزهای تولید پروانهها و الزامات قانونی مرتبط با محصولات و فعالیتهای شرکت
بررسی و پیگیری انحرافات عدم انطباقها و موارد بحرانی موثر بر کیفیت ایمنی و وضعیت قانونی محصولات
نظارت بر تعیین تکلیف موارد بحرانی از جمله OOS و سایر مسائل موثر بر کیفیت محصول در حدود وظایف قانونی
نظارت بر اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه و پیگیری اثربخشی اقدامات انجامشده در موارد موثر بر کیفیت و انطباق
نظارت بر فرآیند رسیدگی به شکایات کیفی و فراخوان محصولات در موارد مشمول
مشارکت در ارزیابی و مدیریت ریسکهای موثر بر کیفیت ایمنی و انطباق محصولات
بررسی نتایج ممیزیها و بازرسیهای مراجع ذیصلاح و نظارت بر پیگیری اقدامات اصلاحی
حضور و پاسخگویی تخصصی در بازرسیهای سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذیصلاح در حدود مسئولیت قانونی
نظارت بر تغییرات موثر بر کیفیت و وضعیت قانونی محصولات و اطمینان از رعایت الزامات مربوطه
پایش تغییرات قوانین و الزامات سازمان غذا و دارو و اطمینان از اطلاعرسانی و اقدام مقتضی توسط واحدهای ذیربط
ارائه نظر تخصصی به مدیریت ارشد در تصمیمات موثر بر کیفیت ایمنی و وضعیت قانونی محصولات
هدایت و راهبری تخصصی موضوعات مرتبط با مسئولیت فنی و تضمین کیفیت در تعامل با واحدهای ذیربط
انجام و پیگیری مکاتبات با سازمان غذا و دارو
شرکت گلکسی طب
دسته بندی داروسازی بیوشیمی شیمی
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی داروسازی داروشناسی
سابقه کار مدیر ارشد
حقوق توافقی
شهر تهران