استخدام مدیر ارشد تضمین کیفیت (کرج)

توضیحات آگهی

ما برای یک هلدینگ فعال در حوزه تجهیزات پزشکی به دنبال یک معاون تضمین کیفیت هستیم که مسئولیت راهبری و توسعه سیستم مدیریت کیفیت QMS را در سطح هلدینگ و شرکت های زیرمجموعه بر عهده بگیرد این فرد با نظارت بر انطباق فرآیندهای تولید و کنترل کیفیت با استانداردهای ملی و بین المللی نقش کلیدی در تضمین کیفیت و ایمنی محصولات به ویژه کیت های تشخیصی و آزمایشگاهی خواهد داشت
مسئولیت ها
طراحی و استقرار سیستم مدیریت کیفیت QMS در شرکت های زیرمجموعه هلدینگ
نظارت بر اجرای استانداردها و دستورالعمل های کیفی در فرآیندهای تولید
برنامه ریزی و مدیریت ممیزی های داخلی و خارجی
نظارت بر شناسایی مشکلات کیفی و اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه CAPA
مدیریت فرآیندهای ارزیابی ریسک و اعتبارسنجی Validation تجهیزات و فرآیندهای تولید
اطمینان از انطباق محصولات با استانداردها و الزامات سازمان های نظارتی
همکاری با واحدهای تولید تحقیق و توسعه و کنترل کیفیت برای ارتقای عملکرد کیفی
توسعه فرهنگ کیفیت و افزایش آگاهی کارکنان نسبت به الزامات کیفی
ارائه گزارش های دوره ای از عملکرد سیستم کیفیت به مدیران ارشد هلدینگ
شایستگی ها
حداقل 10 سال سابقه کار در حوزه QA QC و حداقل 5 سال تجربه مدیریتی در صنایع داروسازی تجهیزات پزشکی یا IVD
مدرک کارشناسی ارشد یا دکتری در رشته های داروسازی مهندسی پزشکی بیوتکنولوژی شیمی میکروبیولوژی یا رشته های مرتبط
تسلط بر استانداردهای ISO 13485 ISO 9001 و ISO 14971 و الزامات GMP و GLP
آشنایی کامل با الزامات اداره کل تجهیزات پزشکی IMED و سازمان غذا و دارو
تجربه استقرار و بهبود سیستم های مدیریت کیفیت در شرکت های تولیدی
توانایی مدیریت و رهبری تیم های تخصصی و تعامل موثر با مدیران ارشد
دقت بالا تفکر استراتژیک و توانایی تصمیم گیری در شرایط حساس
مزیت محسوب می شود
تجربه فعالیت در شرکت های تولیدکننده کیت های تشخیصی و محصولات IVD
تجربه مدیریت سیستم های کیفیت در هلدینگ ها و سازمان های چندشرکتی
آشنایی با الزامات CE Marking و FDA
تجربه در فرآیندهای اعتبارسنجی تجهیزات خطوط تولید و نرم افزارهای آزمایشگاهی
سابقه تعامل مستقیم با نهادهای رگولاتوری داخلی و بین المللی
مزایا
بیمه تکمیلی
پاداش
وام
شرکت بامبو اچ آر HR Bamboos
دسته بندی مهندسی صنایع و مدیریت صنعتی
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی کارشناسی ارشد
سابقه کار بیش از شش سال
حقوق توافقی
جنسیت مهم نیست
مهارت ها تضمین کیفیت ISO QMS
شهر البرز کرج