کارشناس سیستم ها و فرآیندها

توضیحات آگهی

خلاصه نقش نیروی مورد نیاز ما مسئول پایش و بهبود سیستم ها و فرآیندهای سازمان است و وظیفه تضمین کیفیت را بر عهده دارد این نقش ترکیبی از تحلیل فرآیند مدیریت سیستم کیفیت پزشکی و کنترل انطباق با الزامات قانونی و استانداردهای تجهیزات پزشکی را شامل می شود مسئولیت های اصلی تحلیل مستندسازی و بهینه سازی فرآیندهای سازمانی با رویکرد سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی طراحی به روزرسانی و نگهداری رویه های کاری SOP مطابق با الزامات ISO 13485 پیاده سازی و نگهداری سیستم مدیریت کیفیت بر اساس ISO 13485 و اطمینان از انطباق مستمر با آن انجام ممیزی های داخلی سیستم کیفیت و فرآیندها Internal Audit مطابق با ISO 13485 مدیریت و پیگیری اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه CAPA همکاری در مدیریت ریسک فرآیندها و محصولات آشنایی با ISO 14971 مطلوب است نظارت بر کنترل اسناد کنترل تغییرات و مدیریت سوابق کیفیت مشارکت در فرآیندهای شکایات مشتری گزارش دهی رویدادهای نامطلوب و پیگیری انطباق با الزامات قانونی آموزش کارکنان در خصوص الزامات سیستم کیفیت و فرآیندهای مرتبط با تجهیزات پزشکی تهیه گزارش های مدیریتی از وضعیت سیستم کیفیت فرآیندها و سطح انطباق تحصیلات و تجربه حداقل کارشناسی در رشته های مهندسی صنایع مهندسی پزشکی مدیریت کیفیت مهندسی مواد یا رشته های مرتبط حداقل 3 سال تجربه کاری مرتبط در حوزه سیستم های کیفیت فرآیندها یا تضمین کیفیت در صنعت تجهیزات پزشکی یا صنایع مشابه دارویی بهداشتی آشنایی عملی و تجربه کار با استاندارد ISO 13485 الزامی است مهارت ها تفکر سیستمی و نگاه فرآیندمحور دقت بالا و توجه به جزئیات به ویژه در مستندات کیفیت مهارت ارتباطی قوی برای تعامل با واحدهای طراحی تولید تضمین کیفیت و مدیریت توانایی کار تیمی و مدیریت چند پروژه همزمان مهارت گزارش نویسی حرفه ای و ارائه به مدیریت ویژگی های شخصیتی منظم دقیق و متعهد به رعایت استانداردها روحیه بهبود مستمر و پیشگیری از خطا مسئولیت پذیر در حفظ انطباق سیستم کیفیت توانایی تشخیص سریع انحرافات و ارائه راه حل عملی تهران پردیس تمام وقت یا پاره وقت فن آوران سلامت تام کارشناس جنسیت تفاوتی ندارد تجهیزات پزشکی