2 روز پیش | کد آگهی: 11503038
دستهبندی شغلی
موقعیت مکانی
تحصیلات
محل فعالیت
مزایا
-
مهارت ها و زبان ها
نوع همکاری
سایر اطلاعات
کارخانه تولید محصولات استریل تزریقی شرکت داروسازی مدیسا در راستای تکمیل تیم راه اندازی و بهره برداری سایت تولید داروهای استریل تزریقی از افراد متخصص توانمند و با تجربه برای تصدی سمت مدیر تضمین کیفیت QA Manager دعوت به همکاری می نماید شرح مسئولیت ها برنامه ریزی استقرار و مدیریت سیستم تضمین کیفیت سایت تولید استریل مدیریت آمادگی سایت جهت اخذ مجوزهای GMP و بازرسی های سازمان غذا و دارو هدایت فعالیت های مرتبط با Validation Master Plan VMP Qualification Process Validation Media Fill CCS و سایر الزامات Annex 1 نظارت بر اجرای صحیح GMP GDP و الزامات Data Integrity مدیریت فرآیندهای Deviation CAPA Change Control OOS OOT Risk Assessment و Complaint مدیریت Batch Record Review و Batch Release مطابق الزامات رگولاتوری تدوین بازنگری و تصویب SOPها و سایر مستندات سیستم کیفیت مدیریت ممیزی های داخلی و پاسخگویی به بازرسی های سازمان غذا و دارو و سایر مراجع نظارتی مدیریت Quality Agreement و فعالیت های برون سپاری همکاری نزدیک با واحدهای تولید QC مهندسی و Regulatory Affairs آموزش توسعه و هدایت تیم تضمین کیفیت شرایط احراز دکترای داروسازی یا کارشناسی ارشد دکتری در یکی از رشته های شیمی میکروبیولوژی بیوتکنولوژی یا رشته های مرتبط حداقل 7 سال سابقه موثر در حوزه تضمین کیفیت صنایع دارویی حداقل 3 سال سابقه مدیریتی در واحد QA تجربه عملی در سایت های تولید محصولات استریل تزریقی تسلط کامل بر GMP و PIC S EU GMP Annex 1 Validation و Qualification Contamination Control Strategy CCS Media Fill و Aseptic Processing مدیریت سیستم های کیفیت دارویی آشنایی مناسب با الزامات سازمان غذا و دارو و فرآیندهای اخذ مجوز توانایی مدیریت تیم برنامه ریزی حل مسئله و تصمیم گیری امتیازات ویژه سابقه حضور در پروژه های راه اندازی سایت های استریل Green Field تجربه موفق در بازرسی های GMP و Pre Approval Inspection آشنایی با سیستم های Water HVAC Cleanroom Qualification و Environmental Monitoring تسلط به زبان انگلیسی و مطالعه مستندات تخصصی ویژگی های فردی مسئولیت پذیر و دقیق توانمند در مدیریت بحران و تصمیم گیری دارای روحیه کار تیمی و رهبری توانایی تعامل موثر با واحدهای مختلف سازمان تهران تهران آزادی تمام وقت فناوران دارویی مدیسا مدیر میانی جنسیت تفاوتی ندارد دارو
جویا کار این آگهی را از سایت
جابویژن
استخراج نموده است و هیچ مسئولیتی در قبال این آگهی ندارد.
دقت نمایید که کارفرما حق دریافت هیچ گونه وجهی از کارجو را نداشته و این امر خلاف قانون است. در صورت مشاهده این موارد یا سایر تخلفات با کلیک روی (گزارش آگهی) ما را در ارائه خدمات بهتر یاری نمایید.
در غیر این صورت میتوانید با کلیک بر روی دکمه "درج نظر" نظر خود را در مورد این آگهی ثبت کنید.
جهت اشتراک در شبکه های اجتماعی روی کلیدهای زیر کلیک کنید
همچنین میتوانید لینک کوتاه زیر را جهت دسترسی به صفحه فوق برای اشتراک گذاری کپی کنید
کپی کردن لینک
نظرات در مورد این آگهی: