سرپرست سیستم کیفیت دارویی و انطباق (pqs & compliance supervisor)

توضیحات آگهی

شرکت دانش بنیان معتبر فناوران دارویی مدیسا فعال در زمینه تولید محصولات استریل تزریقی جهت تکمیل تیم تضمین کیفیت خود از افراد واجد شرایط برای سمت سرپرست سیستم کیفیت دارویی و انطباق PQS Compliance Supervisor دعوت به همکاری می نماید شرح وظایف مدیریت و پایش Pharmaceutical Quality System PQS مدیریت و نظارت بر فرآیندهای Deviation CAPA و Change Control هدایت Root Cause Analysis و Investigation و ارزیابی اثربخشی اقدامات اصلاحی انجام و بازبینی Quality Risk Assessment Risk Management مدیریت و پیگیری GMP Compliance Self Inspection و Audit بررسی و پیگیری یافته های بازرسی ها و ممیزی ها تا Closure انجام Quality Trending و شناسایی ریسک ها و مشکلات تکرارشونده ارزیابی تاثیر تغییرات و انحرافات بر کیفیت محصول فرآیند و وضعیت Validation همکاری با واحدهای Production QC Engineering Validation و سایر واحدهای مرتبط مشارکت در آمادگی سایت برای GMP Inspection و پاسخ گویی به یافته های بازرسی شرایط احراز حداقل 5 سال سابقه مرتبط در QA صنایع دارویی ترجیحاً در تولید محصولات استریل تسلط عملی بر Deviation CAPA Change Control Risk Management و RCA آشنایی مناسب با GMP و الزامات تولید محصولات استریل تجربه در Audit Self Inspection GMP Inspection آشنایی با Qualification Validation و ارزیابی Impact تغییرات توانایی تهیه و بررسی گزارش های Investigation و مستندات کیفیت مهارت رهبری تحلیل مسئله تصمیم گیری و پیگیری موثر تهران تهران آزادی تمام وقت فناوران دارویی مدیسا کارشناس ارشد جنسیت تفاوتی ندارد دارو