کارشناس رگولاتوری

توضیحات آگهی

تهیه تکمیل و بررسی پرونده zwnj های ثبت فرآورده zwnj های دارویی در قالب CTD
تهیه و پیگیری پرونده zwnj های ثبت تمدید اصلاح و تغییرات فرآورده zwnj ها
بررسی و به zwnj روزرسانی مستندات مطابق آخرین ضوابط و بخشنامه zwnj های سازمان غذا و دارو و اداره دارو
پیگیری اخذ و تمدید پروانه zwnj های ثبت مجوزهای تولید IRC و سایر مجوزهای مرتبط
تهیه و ارسال مکاتبات و مستندات مورد نیاز به سازمان غذا و دارو و پیگیری پاسخ zwnj ها
بررسی و پاسخ zwnj گویی به نواقص و ایرادات پرونده zwnj های ثبت و هماهنگی با واحدهای مربوطه جهت تکمیل مستندات
همکاری با واحدهای تولید کنترل کیفیت تضمین کیفیت تحقیق و توسعه و بازرگانی جهت تهیه مستندات رگولاتوری
بررسی تغییرات فرمولاسیون مواد اولیه فرآیند تولید بسته zwnj بندی روش zwnj های آزمون و تامین zwnj کنندگان از نظر الزامات رگولاتوری و نیاز به ثبت تغییرات
تهیه و پیگیری پرونده zwnj های Variation Change Control و سایر تغییرات پس از ثبت
کنترل و نگهداری سوابق مجوزها پروانه zwnj ها مکاتبات و مستندات رگولاتوری
پایش مستمر قوانین دستورالعمل zwnj ها و بخشنامه zwnj های مرتبط با فرآورده zwnj های دارویی و اطلاع zwnj رسانی تغییرات به واحدهای ذی zwnj ربط
مشارکت در بازرسی zwnj های سازمان غذا و دارو و آماده zwnj سازی مستندات مورد نیاز
بررسی و کنترل اطلاعات درج zwnj شده روی بسته zwnj بندی لیبل بروشور و اطلاعات فرآورده از منظر الزامات رگولاتوری پیگیری فرآیندهای مرتبط با تایید نام قیمت مجوزهای تبلیغاتی و سایر مجوزهای مرتبط با فرآورده در صورت نیاز
تهیه گزارش zwnj های دوره zwnj ای از وضعیت پرونده zwnj ها مجوزها تمدیدها و اقدامات در دست پیگیری
دقت بالا فرایند محور و نتیجه گرا
شرکت کیمیا کالا رازی سهامی عام
دسته بندی سلامت داروسازی مدیریت محصول
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی زیست شناسی علوم زیستی گیاه شناسی
سابقه کار کارمند کارشناس
حقوق توافقی
شهر تهران