معاون کیفیت

توضیحات آگهی

شرکت داروسازی نانو دارو در راستای توسعه و ارتقای فعالیتهای خود در صنعت داروسازی در نظر دارد نسبت به جذب معاون کیفیت اقدام نماید این موقعیت کلیدی مسئولیت راهبری و نظارت عالیه بر نظام مدیریت کیفیت سازمان و اطمینان از انطباق پایدار و اثربخش فرآیندهای تامین تولید کنترل انبارش و توزیع با قوانین و مقررات دارویی اصول GMP الزامات سازمان غذا و دارو استانداردهای ملی و بینالمللی الزامات سیستم مدیریت کیفیت و روشهای مصوب را بر عهده خواهد داشت
وظایف و مسئولیتها
تدوین توسعه و پایش استراتژی سیاستها و اهداف کلان کیفیت سازمان در راستای اهداف کسبوکار و الزامات صنعت دارویی
راهبری و نظارت بر عملکرد واحدهای تضمین کیفیت و کنترل کیفیت و اطمینان از یکپارچگی و اثربخشی فعالیتهای آنها
نظارت عالیه بر انطباق فرایندهای تامین تولید کنترل انبارش و توزیع با الزامات GMP سازمان غذا و دارو استانداردهای ملی و بینالمللی و روشهای اجرایی مصوب
اطمینان از استقرار نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت QMS و پایش اثربخشی آن
راهبری فرایندهای مرتبط با مدیریت ریسک کیفیت انحرافات CAPA کنترل تغییرات OOS OOT شکایات و فراخوان محصولات
نظارت بر اجرای برنامههای ممیزی داخلی ممیزی تامینکنندگان و آمادگی سازمان برای بازرسیهای مراجع ذیصلاح
هدایت و نظارت بر فرایندهای مرتبط با تضمین ایمنی اثربخشی و کیفیت محصولات در چارچوب الزامات قانونی و رگولاتوری
نظارت عالیه بر فرایندهای دریافت تمدید اصلاح و حفظ پروانه ساخت محصولات و تعامل با سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذیصلاح
اطمینان از کفایت و اثربخشی فرایندهای اعتبارسنجی و احراز صلاحیت Validation Qualification و سایر الزامات فنی مرتبط با کیفیت
پایش شاخصهای کلیدی عملکرد کیفیت و ارائه گزارشهای تحلیلی و پیشنهادهای بهبود به مدیریت ارشد
مدیریت و هدایت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در سطح سازمان و اطمینان از رفع ریشهای عدم انطباقها
توسعه فرهنگ کیفیت افزایش آگاهی کارکنان نسبت به الزامات کیفیت و تقویت رویکرد کیفیت در تمامی سطوح سازمان
مشارکت در تصمیمگیریهای کلان سازمان در موضوعات مرتبط با کیفیت ریسک انطباق و عرضه محصولات
شرایط و الزامات شغلی
حداقل کارشناسی ارشد در یکی از رشتههای داروسازی شیمی مهندسی شیمی علوم زیستی میکروبیولوژی بیوشیمی یا سایر رشتههای مرتبط
دکترای داروسازی یا تحصیلات تکمیلی مرتبط با صنایع دارویی مزیت محسوب میشود
حداقل 10 سال سابقه کار مرتبط در صنعت دارویی
حداقل 5 سال سابقه مدیریتی ارشد در حوزه کیفیت ترجیحاً در سمتهای مدیر تضمین کیفیت مدیر کنترل کیفیت مسئول فنی یا سمتهای همتراز
سابقه موفق در بازرسیهایGMP و ممیزیهای داخلی و خارجی
تجربه در فرایند دریافت تمدید یا اصلاح پروانه ساخت محصولات دارویی
دانش و تخصص
تسلط بر GMP و الزامات صنعت دارویی
تسلط بر الزامات و دستورالعملهای سازمان غذا و دارو و قوانین و مقررات حاکم بر صنعت دارو
تسلط بر اصول سیستم مدیریت کیفیت QMS
آشنایی عمیق با مدیریت ریسک کیفیت Quality Risk Management
تسلط بر اصول Deviation CAPA Change Control OOS OOT Complaint و Recall
آشنایی با Validation Qualification و الزامات مرتبط با فرایندها تجهیزات و سیستمها
شناخت الزامات کیفیت در زنجیره تامین تولید انبارش و توزیع
آشنایی با الزامات Data Integrity و اصول مستندسازی در صنعت دارویی
آشنایی با استانداردهای ISO مرتبط با صنعت دارویی و الزامات ICH PIC S و WHO GMP مزیت محسوب میشود
شایستگیهای مدیریتی
توانایی راهبری و یکپارچهسازی عملکرد واحدهای تخصصی کیفیت
توانایی تصمیمگیری کلان تحلیل ریسک و مدیریت شرایط بحرانی
مهارت بالا در رهبری تیمهای تخصصی و چندرشتهای
توانایی تعامل موثر با مدیریت ارشد سازمان غذا و دارو ممیزان و سایر ذینفعان
توانایی حل مسئله تحلیل علل ریشهای و هدایت اقدامات اصلاحی
توانایی تدوین استراتژی تعیین اولویتها و پایش عملکرد
رویکرد نتیجهگرا سیستماتیک و متعهد به کیفیت و انطباق
شرکت نانو دارو پژوهان پردیس
دسته بندی آزمایشگاه سلامت داروسازی مهندسی کنترل کیفیت بازرسی و نظارت
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی داروسازی داروشناسی
سابقه کار مدیر ارشد
حقوق 1000000000 تا and more میلیون تومان
شهر تهران