معاون کیفیت

توضیحات آگهی

شرکت داروسازی نانو دارو در راستای توسعه و ارتقای فعالیتهای خود در صنعت داروسازی در نظر دارد نسبت به جذب معاون کیفیت اقدام نماید این موقعیت کلیدی مسئولیت راهبری و نظارت عالیه بر نظام مدیریت کیفیت سازمان و اطمینان از انطباق پایدار و اثربخش فرآیندهای تامین تولید کنترل انبارش و توزیع با قوانین و مقررات دارویی اصول GMP الزامات سازمان غذا و دارو استانداردهای ملی و بینالمللی الزامات سیستم مدیریت کیفیت و روشهای مصوب را بر عهده خواهد داشت
وظایف و مسئولیتها
bull تدوین توسعه و پایش استراتژی سیاستها و اهداف کلان کیفیت سازمان در راستای اهداف کسبوکار و الزامات صنعت دارویی
bull راهبری و نظارت بر عملکرد واحدهای تضمین کیفیت و کنترل کیفیت و اطمینان از یکپارچگی و اثربخشی فعالیتهای آنها
bull نظارت عالیه بر انطباق فرایندهای تامین تولید کنترل انبارش و توزیع با الزامات GMP سازمان غذا و دارو استانداردهای ملی و بینالمللی و روشهای اجرایی مصوب
bull اطمینان از استقرار نگهداری و بهبود مستمر سیستم مدیریت کیفیت QMS و پایش اثربخشی آن
bull راهبری فرایندهای مرتبط با مدیریت ریسک کیفیت انحرافات CAPA کنترل تغییرات OOS OOT شکایات و فراخوان محصولات
bull نظارت بر اجرای برنامههای ممیزی داخلی ممیزی تامینکنندگان و آمادگی سازمان برای بازرسیهای مراجع ذیصلاح
bull هدایت و نظارت بر فرایندهای مرتبط با تضمین ایمنی اثربخشی و کیفیت محصولات در چارچوب الزامات قانونی و رگولاتوری
bull نظارت عالیه بر فرایندهای دریافت تمدید اصلاح و حفظ پروانه ساخت محصولات و تعامل با سازمان غذا و دارو و سایر مراجع ذیصلاح
bull اطمینان از کفایت و اثربخشی فرایندهای اعتبارسنجی و احراز صلاحیت Validation Qualification و سایر الزامات فنی مرتبط با کیفیت
bull پایش شاخصهای کلیدی عملکرد کیفیت و ارائه گزارشهای تحلیلی و پیشنهادهای بهبود به مدیریت ارشد
bull مدیریت و هدایت اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه در سطح سازمان و اطمینان از رفع ریشهای عدم انطباقها
bull توسعه فرهنگ کیفیت افزایش آگاهی کارکنان نسبت به الزامات کیفیت و تقویت رویکرد کیفیت در تمامی سطوح سازمان
bull مشارکت در تصمیمگیریهای کلان سازمان در موضوعات مرتبط با کیفیت ریسک انطباق و عرضه محصولات
شرایط و الزامات شغلی
bull دکترای داروسازی یا تحصیلات تکمیلی مرتبط با صنایع دارویی
bull حداقل 10 سال سابقه کار مرتبط در صنعت دارویی
bull حداقل 5 سال سابقه مدیریتی ارشد در حوزه کیفیت ترجیحاً در سمتهای مدیر تضمین کیفیت مدیر کنترل کیفیت مسئول فنی یا سمتهای همتراز
bull سابقه موفق در بازرسیهایGMP و ممیزیهای داخلی و خارجی
bull تجربه در فرایند دریافت تمدید یا اصلاح پروانه ساخت محصولات دارویی
دانش و تخصص
bull تسلط بر GMP و الزامات صنعت دارویی
bull تسلط بر الزامات و دستورالعملهای سازمان غذا و دارو و قوانین و مقررات حاکم بر صنعت دارو
bull تسلط بر اصول سیستم مدیریت کیفیت QMS
bull آشنایی عمیق با مدیریت ریسک کیفیت Quality Risk Management
bull تسلط بر اصول Deviation CAPA Change Control OOS OOT Complaint و Recall
bull آشنایی با Validation Qualification و الزامات مرتبط با فرایندها تجهیزات و سیستمها
bull شناخت الزامات کیفیت در زنجیره تامین تولید انبارش و توزیع
bull آشنایی با الزامات Data Integrity و اصول مستندسازی در صنعت دارویی
bull آشنایی با استانداردهای ISO مرتبط با صنعت دارویی و الزامات ICH PIC S و WHO GMP مزیت محسوب میشود
شایستگیهای مدیریتی
bull توانایی راهبری و یکپارچهسازی عملکرد واحدهای تخصصی کیفیت
bull توانایی تصمیمگیری کلان تحلیل ریسک و مدیریت شرایط بحرانی
bull مهارت بالا در رهبری تیمهای تخصصی و چندرشتهای
bull توانایی تعامل موثر با مدیریت ارشد سازمان غذا و دارو ممیزان و سایر ذینفعان
bull توانایی حل مسئله تحلیل علل ریشهای و هدایت اقدامات اصلاحی
bull توانایی تدوین استراتژی تعیین اولویتها و پایش عملکرد
bull رویکرد نتیجهگرا سیستماتیک و متعهد به کیفیت و انطباق
شرکت نانو دارو پژوهان پردیس
دسته بندی داروسازی بیوشیمی شیمی مهندسی صنایع برنامهریزی و مدیریت پروژه
نحوه همکاری تمام وقت
نوع همکاری حضوری
مدرک تحصیلی داروسازی داروشناسی
سابقه کار مدیر ارشد
حقوق 1000000000 تا 0 میلیون تومان
شهر تهران